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【摘 要】目的:观察和评价含利福布汀联合化疗方案在耐多药肺结核(MDR-PTB)治疗中的疗效.方法:采用1:1随机、平行对照的方法,将95例耐多药肺结核患者分为治疗组48例和对照组47例。化疗方案:治疗组以利福布汀为主,联合左氧氟沙星和卷曲霉素、帕司烟肼、吡嗪酰胺,乙胺丁醇;对照组用利福喷汀,联用药物同治疗组,采用全程监督化疗管理,按各自方案实施化疗。结果:共有82例患者完成化疗疗程,治疗组42例,痰菌阴转率88% ;对照组40例,痰菌阴转率75%;痰菌阴转率治疗组明显高于对照组( p<0.01);治疗组病灶显效率 ,空洞闭合率63% ,治疗组优于对照组(p<0.01 );治疗组的药物不良反应率为35%对照组为40%,对照组高于治疗组,两组比较差异无显著性(p>0.05):结论:含利福布汀的方案治疗MDR-PTB ,有助于痰菌阴转和病变吸收好转,药物不良反应低,值得在临床上推广应用。
【关键词】肺结核;利福布汀;耐多药结核;治疗
耐药和耐多药结核病(MDR—TB)直接威胁着人类的健康。2000年全国结核病流行病学调查结果显示获得性耐药率为46.5%,明显高于1990年全国结核病流行病学调查结果(41.1%),异烟肼和利福平的初始耐药率为7.6%,获得性耐药率为17.1%[1]。利福布汀是一个含有螺哌嗪基的利福霉素衍生物,具广谱抗菌活性,其作用机制与利福平一样,可与微生物的DNA依赖性RNA多聚酶?亚基形成稳定的结合,抑制该酶活性,从而抑制细菌RNA的合成。在国外已被批准用于预防和治疗HIV感染者鸟分枝杆菌-胞内分枝杆菌复合体(MAC)的广泛播散性感染,也用于多重耐药结核病的治疗[2]。现将我院2 0 0 8年3 月至2 0 12年10月收治的82例耐多药肺结核患者采用利福布汀化疗方案进行观察,其结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
82例耐药肺结核患者各组在年龄、性别、耐药、病情轻重程度上大致相同,差异均无统计学意义(P >0.05),具有可比性。依照中华医学会结核病学分会制定的耐多药肺结核诊断标准,确诊耐多药肺结核患者。符合以下条件者入选:(1)自愿接受治疗方案,并签署知情同意书。(2)年龄为18—70岁,性别不限。(3)临床诊断为耐多药肺结核即经痰结核分枝杆菌培养阳性,经菌种鉴定除外非结核分枝桿菌,并对2种以上抗结核药物(至少包括异烟肼和利福平)耐药。(4)x线胸片证实有肺内病变,有或无空洞。(5)心、肝、肾功能均正常,无精神疾病和癫痫,糖尿病患者空腹血糖应控制在8.3mmol/L以下。
1.2 治疗方案
治疗组方案3BPaVEThC/6BPaVETh/9BPaVE 对照组方案3L2PaVEThC/6L2 PaVETh/9L2PaVE采用全程督导化疗管理,与患者及家属签订医患知情合约书。住院期间在医务人员面试下服药,出院后由家属监督服药。
利福布汀(四川明欣药业有限责任公司)利福喷汀(四川明欣药业有限责任公司)帕司烟肼片(瑞士吉士德大药厂生产),吡嗪酰胺胶囊(沈阳红旗制药有限公司),乙胺丁醇胶囊(沈阳红旗有限公司)卷曲霉素(和力达药业有限责任公司)左氧氟沙星(四川科伦药业股份有限公司)两组患者治疗期间均应用胸腺肽(哈药集团生物有限公司)肌注疗程3个月。所有患者在治疗中均全程加用护肝药物。
选用药物、剂量及用法:见表1。
【关键词】肺结核;利福布汀;耐多药结核;治疗
耐药和耐多药结核病(MDR—TB)直接威胁着人类的健康。2000年全国结核病流行病学调查结果显示获得性耐药率为46.5%,明显高于1990年全国结核病流行病学调查结果(41.1%),异烟肼和利福平的初始耐药率为7.6%,获得性耐药率为17.1%[1]。利福布汀是一个含有螺哌嗪基的利福霉素衍生物,具广谱抗菌活性,其作用机制与利福平一样,可与微生物的DNA依赖性RNA多聚酶?亚基形成稳定的结合,抑制该酶活性,从而抑制细菌RNA的合成。在国外已被批准用于预防和治疗HIV感染者鸟分枝杆菌-胞内分枝杆菌复合体(MAC)的广泛播散性感染,也用于多重耐药结核病的治疗[2]。现将我院2 0 0 8年3 月至2 0 12年10月收治的82例耐多药肺结核患者采用利福布汀化疗方案进行观察,其结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
82例耐药肺结核患者各组在年龄、性别、耐药、病情轻重程度上大致相同,差异均无统计学意义(P >0.05),具有可比性。依照中华医学会结核病学分会制定的耐多药肺结核诊断标准,确诊耐多药肺结核患者。符合以下条件者入选:(1)自愿接受治疗方案,并签署知情同意书。(2)年龄为18—70岁,性别不限。(3)临床诊断为耐多药肺结核即经痰结核分枝杆菌培养阳性,经菌种鉴定除外非结核分枝桿菌,并对2种以上抗结核药物(至少包括异烟肼和利福平)耐药。(4)x线胸片证实有肺内病变,有或无空洞。(5)心、肝、肾功能均正常,无精神疾病和癫痫,糖尿病患者空腹血糖应控制在8.3mmol/L以下。
1.2 治疗方案
治疗组方案3BPaVEThC/6BPaVETh/9BPaVE 对照组方案3L2PaVEThC/6L2 PaVETh/9L2PaVE采用全程督导化疗管理,与患者及家属签订医患知情合约书。住院期间在医务人员面试下服药,出院后由家属监督服药。
利福布汀(四川明欣药业有限责任公司)利福喷汀(四川明欣药业有限责任公司)帕司烟肼片(瑞士吉士德大药厂生产),吡嗪酰胺胶囊(沈阳红旗制药有限公司),乙胺丁醇胶囊(沈阳红旗有限公司)卷曲霉素(和力达药业有限责任公司)左氧氟沙星(四川科伦药业股份有限公司)两组患者治疗期间均应用胸腺肽(哈药集团生物有限公司)肌注疗程3个月。所有患者在治疗中均全程加用护肝药物。
选用药物、剂量及用法:见表1。