目的:观察自拟舒肝调肾消癖方配合心理干预治疗乳腺增生病的临床疗效。方法:将120例患者随机分为2组各60例。2组均给予心理干预,对照组加用他莫昔芬片治疗,观察组加用舒肝调肾消癖方治疗。2组疗程均为12周,观察治疗前后乳房疼痛及肿块的变化,检测促卵泡生成激素(FSH)、促黄体生成激素(LH)、雌二醇(E2)、泌乳素(PRL)、睾酮(T)水平。结果:治疗后观察组乳房疼痛、乳房触痛、肿块硬度、肿块分布范围、肿块大小等积分改善均优于对照组,差异均有非常显著性意义(P<0.01)。中医证候疗效总有效率对照组为76.33%,观察组为93.33%,2组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。临床疗效总有效率对照组为76.33%,观察组为91.67%,2组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。治疗后观察组LH、E2、PRL、T水平均低于对照组,差异均有显著性意义(P<0.05)。结论:舒肝调肾消癖方口服配合心理干预能明显改善乳腺增生病患者的疼痛、肿块等症状体征,提高临床疗效和中医证候疗效,并能调节患者内分泌水平,值得临床推广使用。