安乃近有关物质检查

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目地:建立安乃近原料有关物质检查的方法。方法:采用高效液相色谱法,选择十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钠6.0g,加水1000ml,加三乙胺1ml,用氢氧化钠溶液调pH至7.0)-甲醇(75:25)为流动相;检测波长254nm。结果:安乃近及4-N去甲基安乃近在5~50μg/ml的范围内呈线性,线性方程分别为:安乃近Y=26255X+10511,r=0.9999(n=5);4-N-去甲基安乃近:Y=29955X+4199.3,r=0.9999(n=5);4-甲氨基安替比林在5~100μ
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