从伦理审查角度谈医疗器械试验体会

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按照医学伦理审查要求,总结医院在医疗器械试验方面的经验体会。医疗器械试验在方案上应更符合伦理道德准则;知情同意书的形式与内容应客观、易懂、诚恳、充满相互理解色彩的语言艺术;试验赔偿的可靠性要加强,经济补偿的透明度要提高;切实注重医疗器械试验中不良事件的报告。医生在医疗器械试验中过程中应严格依照准则,受试者权益必须得到确实维护,这样才能使医学新技术、新器材得以安全有效、健康地发展。
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