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纵观西方欧美国家，在诸多行业中，一些重大立法、规则的推进和发展方面，以及行业的自律和规范中，都活跃着非赢利性民间组织（NPO）的身影。在中国医药行业目前阶段，创新药物研发正处于发轫中，一系列行业转型正在潜移默化的产生，加之全球医药研发产业链从欧美向发展中国家转移的趋势愈演愈烈，都对中国医药行业的药监政策及执行水平，以及行业规范发展提出了新的课题，如何在中国医药领域全面开放的局面下更好的做好战略指导性工作和具体领域中的实施，这是摆在面前的最紧迫课题。