论文部分内容阅读
目的 系统评价单药起始阿卡波糖治疗中国新诊断2 型糖尿病患者的有效性和安全性.方法 计算机检索中文数据库包括CBM、CNKI、万方、维普数据库,计算机检索英文数据库包括 Pubmed、Medline、Ovid、Embase数据库中比较单药起始阿卡波糖和二甲双胍治疗中国新诊断 2 型糖尿病临床疗效差异的随机对照试验论文,提取临床效应指标进行 Meta 分析.检索时限均为建库至今.由两位研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用 RevMan 5 .3 软件进行 Meta 分析.结果 共纳入4 个随机对照试验,共 942 例患者,试验组(阿卡波糖组)477 例,对照组(二甲双胍组)465 例.Meta 分析结果 显示:(1).在糖化血红蛋白(HbA1C)的控制上 [MD=0.01 ,95 %CI(– 0.09 ,0.1 1)],P=0.87,差异无统计学意义.(2).空腹血糖控制上 [MD=0.34,95 %CI(0.1 7,0.5 1)],P<0.0001 ,差异有统计学意义,二甲双胍组优于阿卡波糖组;(3).餐后 2 小时血糖水平[MD=-0.52,95 %CI(– 0.85 ,-0.1 9)],P=0.002,差异有统计学意义,阿卡波糖组优于二甲双胍组.(4).在体重减轻上[MD=-0.54,95 %CI(– 0.9 6 ,-0.1 2)],P=0.01 ,差异有统计学意义,阿卡波糖组体重减轻优于二甲双胍组.(5 ).血脂改善上,总甘油三酯(TG)水平[MD=-0.63 , 95 %CI(– 0.82,– 0.44)],P<0.00001 ,差异有统计学意义,阿卡波糖组优于二甲双胍组;总胆固醇(TC)[MD=-0.10,95 % CI(– 0.21 ,0.01 )],P=0.07;高密度酯蛋白胆固醇[MD=0.02,95 %CI(-0.02,0.06)],P=0.25 ;低密度酯蛋白胆固醇[MD=0.06 ,95 %CI(-0.04,0.1 6 )],P=0.24;差异均无统计学意义.(6 ).不良事件发生[OR=0.90,95%CI(0.66,1.23)],P=0.50,以及低血糖发生[OR=0.57,95%CI(0.13,2.44)],P =0.45,差异均无统计学意义.结论 对于中国新诊断 2 型糖尿病患者,二甲双胍组控制空腹血糖优于阿卡波糖组,阿卡波糖组在餐后 2 小时血糖控制、体重减轻、总甘油三酯水平改善上优于二甲双胍组,不良事件及低血糖发生二者无明显差异.对于中国 2 型糖尿病患者,因特殊的饮食结构,以餐后血糖升高更为明显,因此,对于中国新诊断 2 型糖尿病患者,可能单药起始阿卡波糖治疗略优于单药起始二甲双胍治疗.上述结论 尚需开展更多高质量的研究加以验证.