目的观察益气养阴、清热活血中药对早期糖尿病肾病(DN)的临床干预疗效,分析并探讨其作用机理。方法将90例早期糖尿病肾病患者随机分为3组:中药治疗组30例采用益气养阴、清热活血的中药治疗;西药治疗组30例,服用厄贝沙坦150mg,每天1次;中西医结合组30例采用上述中药和厄贝沙坦联合治疗。治疗时间均为8周。观察两组临床症状,体征、舌脉的变化,不良反应,空腹血糖(FPG)、餐后2h血浆葡萄糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c),尿白蛋白排泄率(UAER)、β2微球蛋白(β2-MG),肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、纤溶酶原激活物抑制物(PAI-1)。结果中西医结合组疾病总有效率和单项中医症状、体征改善总有效率均优于西药组与中药组(均P<0.05)。中西医结合组的各项实验室指标(FBG、2hPG、HbA1c、UAER、β2-MG、PAI-1、TNF-α)改善程度均优于西药组和中药组(均P<0.05)。结论益气养阴、清热活血中药对早期DN具有良好防治作用。