【摘 要】
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目的 系统评价新型冠状病毒肺炎疫苗的安全性和有效性。方法 计算机检索CNKI、VIP、WanFang Data、PubMed、EMbase和Web of Science数据库，搜集有关新型冠状病毒肺炎疫苗安全性和有效性的随机对照试验（RCT），检索时限均为建库至2022年6月30日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，采用RevMan 5.3和Stata 12.0软件进行
【机 构】
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广州中医药大学第一附属医院重症医学科
【基金项目】
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广东省医学科学技术研究项目（编号：A2019505）；
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目的 系统评价新型冠状病毒肺炎疫苗的安全性和有效性。方法 计算机检索CNKI、VIP、WanFang Data、PubMed、EMbase和Web of Science数据库，搜集有关新型冠状病毒肺炎疫苗安全性和有效性的随机对照试验（RCT），检索时限均为建库至2022年6月30日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，采用RevMan 5.3和Stata 12.0软件进行Meta分析。结果 共纳入13个RCT，包括139 015例受试者。Meta分析结果显示，疫苗组血清抗体转化率[RR=37.883,95%CI（8.086,177.491）,P＜0.001]及预防率[RR=1.011,95%CI（1.006,1.017）,P＜0.001]均高于安慰剂组。疫苗组不良反应发生率高于安慰剂组[OR=1.839,95%CI（1.165,2.903）,P=0.009]，主要包括注射部位疼痛、红肿、发热、头痛、瘙痒、乏力（P＜0.05），但疫苗组严重不良反应发生率与安慰剂组差异无统计学意义。结论 当前证据显示，新型冠状病毒肺炎疫苗的有效性较高，不良反应主要为轻、中度，严重不良反应与安慰剂无明显差异。受纳入研究数量和质量的限制，上述结论尚待更多高质量研究予以验证。
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