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目的:研制包含Ⅰ型和Ⅱ型病毒抗原的肾综合征出血热纯化疫苗,以提高疫苗质量及临床应用效果。方法:用金黄地鼠肾细胞培养的PS-6株(Ⅰ型)病毒和L99株(Ⅱ型)病毒以体积比1:1的比例配制成双价疫苗,经醋酸锌沉淀、超滤浓缩、Sepharose 4FF柱层析制备成双价纯化疫苗。结果:双价纯化疫苗经中国药品生物制品检定所检测,各项指标全部合格。疫苗于37℃放置2周和4℃放置3年,效力试验均合格。临床观察血清中和抗体阳转率大于85%,仅出现0.5%的轻反应。结论:研制的出血热双价纯化疫苗,各项质量指标均符合《双价肾