【摘 要】
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聚乙烯吡咯烷酮（PVP）从膜表面的洗脱是血液透析器使用过程中的重要问题之一。本研究旨在探讨电子束灭菌及储存时间对血液透析器中PVP洗脱的影响。选取同一批号自制聚醚砜中空纤维血液透析膜,组装成血液透析器,依次编为A～G组,分别进行电子束灭菌和室温储存。然后模拟临床血液透析标准操作,用500 mL灭菌注射用水替代血液,以200 mL·min-1的流速于37℃下循环5.5 h,用高效液相色谱法测定循环液
【基金项目】
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南昌市重大科技攻关项目（洪科字[2019]243号）；
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聚乙烯吡咯烷酮（PVP）从膜表面的洗脱是血液透析器使用过程中的重要问题之一。本研究旨在探讨电子束灭菌及储存时间对血液透析器中PVP洗脱的影响。选取同一批号自制聚醚砜中空纤维血液透析膜,组装成血液透析器,依次编为A～G组,分别进行电子束灭菌和室温储存。然后模拟临床血液透析标准操作,用500 mL灭菌注射用水替代血液,以200 mL·min-1的流速于37℃下循环5.5 h,用高效液相色谱法测定循环液中PVP的量。结果表明,A组（未灭菌、储存2 d）透析器产品的PVP洗脱量约为40.184 mg·支-1,B组（电子束灭菌、储存2 d）透析器产品的PVP洗脱量为90.895 mg·支-1,电子束灭菌后产品的PVP洗脱量为前者的2.3倍。B～G组透析器产品均采用电子束灭菌,但室温储存时间依次增加,PVP洗脱量由B组（电子束灭菌、储存2 d）的90.895 mg·支-1,上升至G组（电子束灭菌、储存720 d）的181.005 mg·支-1,增长速率逐渐变缓。因此,电子束灭菌及储存时间等均会导致聚醚砜透析膜上PVP的洗脱量增加,而PVP被认为是影响血液透析器生物相容性的潜在因素。本研究可为优化血液透析器生产工艺,减少PVP洗脱量,提升国产血液透析器生物相容性提供相关理论依据。
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