目的观察雷公藤多甙对糖尿病肾病患者蛋白尿的作用及安全性。方法选取天津医科大学代谢病医院2008年4月至12月肾病科住院及门诊的81例2型糖尿病患者为研究对象,24h尿蛋白定量≥1.0g,血清肌酐(Scr)<265.2μmol/L。随机分为4组,对照组(21例)应用常规剂量血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体拮抗剂(ARB),治疗组在应用常规剂量ACEI或ARB基础上,分别给予雷公藤多甙20mg/d(低剂量组)、30mg/d(中剂量组)、40mg/d(高剂量组)(每组各20例),疗程3个月,观察治疗前后24h尿蛋白定量、肝肾功能及血常规变化。结果治疗组与对照组24h尿蛋白定量均减少。雷公藤多甙低剂量、中剂量、高剂量治疗组24h尿蛋白分别由治疗前(2.7±0.9)g、(2.7±0.9)g、(2.8±0.9)g减少到治疗后(2.2±1.0)g、(2.1±0.9)g、(1.9±1.0)g(P均<0.01),下降率分别为17.8%、22.8%、30.4%;对照组24h尿蛋白由治疗前(2.4±1.2)g减少为治疗后(2.0±0.9)g(P>0.05),下降率为16.3%。雷公藤多甙治疗前后肝肾功能及外周血象比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论在常规治疗基础上,加用雷公藤多甙可在一定程度上降低糖尿病肾病患者蛋白尿水平,且随雷公藤多甙用药剂量在一定范围内增加,24h尿蛋白定量下降率增大,趋势检验有统计学意义(P<0.05),对患者的肝、肾功能及外周血象未见明显不良影响。