目的观察氨酚曲马多片治疗骨科门急诊中、重度疼痛的疗效和安全性。方法全国26家医院进行多中心、开放性临床研究,予骨科门急诊中、重度疼痛患者氨酚曲马多片1～2片,po,q 6 h,每日不超过6片,服药时间不超过5 d。观察疗效、医患满意程度及发生的不良事件。结果共纳入受试者1 683例,年龄(45±s 15)岁,服药后平均疼痛强度VAS评分下降了(2.0±1.4)分,服药前后差异非常显著(P<0.01),81.74%的患者疼痛得到中度以上缓解。用药后疼痛对患者睡眠、工作和情绪的影响程度均降低,与服药前相比有非常显著差异(P<0.01)。受试者和研究者对氨酚曲马多镇痛疗效评价结果为好及非常好的共有1 029例(69.06%)和1 079例(72.42%),对镇痛疗效整体满意度评价为满意及非常满意的共有1 029例(69.06%)和1 087例(72.95%)。发生治疗相关的不良事件共313次,其中以恶心(5.19%)、呕吐(3.12%)、头晕(5.14%)症状最为常见。结论氨酚曲马多片治疗骨科门急诊中、重度疼痛疗效好,医患满意度较高,安全性良好。