Celldex公司的抗癌药获美国快通道审批地位

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美国FDA已给予Celldex公司的主导化合物CDX-110(Ⅰ)快通道审批地位,用于治疗EGFRvⅢ表达多形性成胶质细胞瘤。一个月前该药获得了美国罕见病药地位。该免疫治疗产品目前处于Ⅱ/Ⅲ期ACTⅢ研究阶段,与标准治疗[放疗加替莫唑胺(temozolomide)(Schering—Plough公司的Temodar)]联合使用,在新诊断疾病患者中应用观察其对生存期的影响。
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