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目的探讨益肾化湿颗粒联合坎地沙坦酯治疗糖尿病肾病的有效性与安全性。方法选取2016年1月—2017年1月在山东中医药大学第二附属医院治疗的糖尿病肾病患者145例,根据用药方案的不同分成对照组(72例)和治疗组(73例)。对照组患者口服坎地沙坦酯片,2片/次,1次/d;治疗组在对照组的基础上口服益肾化湿颗粒,1袋/次,3次/d。所有患者均治疗1个月。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者炎症因子水平、糖化血红蛋白(Hb A1c)、内脂素水平、24 h尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮和不良反应情况。结果治疗后,对照组和治疗组临床总有效率分别为84.72%和97.26%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者肿瘤坏死因子-α和白细胞介素-6水平显著降低(P<0.05);且治疗组患者上述炎症因子水平降低更明显(P<0.05)。治疗后,两组患者Hb A1c和内脂素水平显著降低(P<0.05);且治疗组患者Hb A1c和内脂素水平明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者24 h尿蛋白定量、血肌酐和尿素氮水平均显著均下降(P<0.05);且治疗组患者上述各指标明显低于对照组(P<0.05)。治疗期间,治疗组患者不良反应发生率为2.74%,明显低于对照组的13.89%,两组患者比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论益肾化湿颗粒联合坎地沙坦酯治疗糖尿病肾病具有疗效好、安全性高的特点,具有一定的临床推广应用价值。