【摘 要】
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目的对注射用头孢他啶中吡啶的检测方法进行研究,为提高该药质量标准、临床配制使用、合理包装贮存及说明书修订等提供参考。方法采用高效液相色谱（HPLC）法,外标以吡啶含量为指
【机 构】
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西华大学食品与生物工程学院,四川省食品药品检验所
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目的对注射用头孢他啶中吡啶的检测方法进行研究,为提高该药质量标准、临床配制使用、合理包装贮存及说明书修订等提供参考。方法采用高效液相色谱（HPLC）法,外标以吡啶含量为指标,进行检测方法的线性关系试验、精密度试验及稳定性试验;对样品进行1个月加速试验、影响因素试验,比较该条件下产品质量;对按产品使用说明书中的配制方法配制样品溶液进行稳定性试验,比较头孢他啶中吡啶在不同配制溶液中的含量变化。结果吡啶线性回归方程为Y=168 580X-2 451,R2=0.999 8,在0.055 2-0.661 9μg内与
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