马来酸罗格列酮胃漂浮型缓释片的研究

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目的 根据流体动力学平衡控释原理 (HBS)研制了马来酸罗格列酮胃漂浮型缓释片。方法 以体外释放度和漂浮情况为筛选指标 ,采用单因素考察和正交试验设计相结合 ,对胃漂浮缓释片的处方、制备工艺及体外释放条件进行优化筛选 ;采用γ闪烁照相技术对优化处方的体内漂浮情况进行胃内动态观察 ;结果 马来酸罗格列酮胃漂浮缓释片在释放介质中迅速起漂 ,持漂时间超过 12h ,12h达最大累积释放 ;初步确定在胃内滞留时间达 3h以上 ;结论 优化处方的释放过程符合Higuchi方程 ,释放机制为异常扩散 ;胃漂浮片在胃内滞留时间明显长于普通片
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