【摘 要】
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目的:采用气相色谱-二级质谱法测定泊沙康唑中基因毒性杂质对甲苯磺酸甲酯、对甲苯磺酸异丙酯、BS-1中间体-2和BS-1中间体-3残留量.方法:采用DB-5MS色谱柱(30 m×0.25 mm,0.2
【机 构】
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四川省食品药品检验检测院 成都611731;成都中医药大学;成都自豪药业有限公司
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目的:采用气相色谱-二级质谱法测定泊沙康唑中基因毒性杂质对甲苯磺酸甲酯、对甲苯磺酸异丙酯、BS-1中间体-2和BS-1中间体-3残留量.方法:采用DB-5MS色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25 μm);柱温采用程序升温;采用三重四级杆质谱检测器;载气以恒线速度控制模式;采集模式:MRM(质谱多反应监测);不分流进样.结果:对甲苯磺酸甲酯线性范围为1.96～244.61ng· ml-1(r=0.999 9),对甲苯磺酸异丙酯线性范围为2.19～273.53 ng·ml-1(r=0.999 6),BS-1中间体-2线性范围为2.19～273.3 ng·ml-1(r=0.999 9),BS-1中间体-3线性范围为5.13～256.5 ng·ml-1(r=0.999 8),平均回收率分别为93.9％(RSD=18.66％),100.2％(RSD=4.63％),94.3％(RSD=12.26％),120.5％(RSD=5.64％)(n=6).结论:分析方法操作简便,结果准确,灵敏度及重复性好,可用于泊沙康唑中四种基因毒性杂质的质量控制.
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