信息化系统在GMP合规性方面的应用研究

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目的:探讨信息化系统的应用在保障GMP合规性方面的有效性,供相关单位借鉴和参考。方法:通过文献检索,同时对药品生产企业面临的GMP合规要求与信息化系统的功能特点进行研究。结果与结论:运用信息化系统可促进质量管理的规范化。在保证患者安全、产品质量以及数据可靠性的同时,也为将来利用大数据推进药品的"智慧监管"提供可靠数据。
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