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汇总和分析了欧美药典对药品包材的技术要求,以及中国国家注册标准的现状;另外,对各国药品包材注册法规也做了比较和介绍。并结合FDA最新的关于药品包材相容性的指南,对玻璃包材进行了重点讨论。希望通过对药品包材质量标准和注册法规的介绍,可以为中国制药企业在此领域的研究有所帮助。
药品包材法规最新进展和疑难问题讨论
【摘 要】
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汇总和分析了欧美药典对药品包材的技术要求,以及中国国家注册标准的现状;另外,对各国药品包材注册法规也做了比较和介绍。并结合FDA最新的关于药品包材相容性的指南,对玻璃
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心,英国施达化学集团公司中国代表处,北京赛铭医药科技有限公司
【出 处】
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医药工程设计
【发表日期】
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2013年06期
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