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目的 观察参芪地黄汤加减辨治气阴两虚型糖尿病肾病(DKD)的临床疗效及对肠道菌群和炎症因子的调节效果.方法 将160例DKD患者随机分为对照组和观察组,每组各80例.2组患者均采用控制血糖、血压,纠正脂质代谢紊乱等综合措施干预,对照组同时口服氯沙坦钾片治疗;观察组在对照组治疗的基础上给予参芪地黄汤加减治疗,疗程为3个月.观察2组患者治疗前后尿蛋白指标、肾功能指标、血糖指标、炎症相关因子和肠道菌群的水平变化,并评价2组患者的中医证候积分和临床疗效.结果 (1)观察组脱落2例,违背方案剔除3例,共完成研究75例;对照组脱落4例,违背方案剔除3例,共完成研究73例.(2)观察组总有效率为94.67％(71/75),对照组为83.56％(61/73),观察组总有效率高于对照组(x2=4.731,P＜0.05).(3)2组治疗后的24 h尿蛋白定量(24 h UAE)、尿白蛋白/肌酐比值(ACR)、尿微量白蛋白(mAlb)和尿β2微球蛋白(β2-MG)水平均较治疗前明显降低(P＜0.01),且观察组各尿蛋白指标水平低于对照组(P＜0.01).(4)治疗后,2组血清肌酐(SCr)、肾损伤分子1(KIM-1)、胱抑素C(CysC)水平下降(P＜0.01),肾小球滤过率(eGFR)升高(P＜0.01),且治疗后观察组各肾功能指标改善优于对照组(P＜0.01).(5)治疗后,2组患者白细胞介素1β(IL-1β)、白细胞介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)和转化生长因子β1(TGF-β1)水平明显下降(P＜0.01),且治疗后观察组各炎症相关因子指标均低于对照组(P＜0.01).(6)治疗后,2组空腹血糖(FGP)、餐后2h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbA1c)和中医证候积分明显下降(P＜0.01),且治疗后观察组HbA1c和中医证候积分低于对照组(P＜0.01).(7)2组患者治疗后的拟杆菌、双歧杆菌、乳酸杆菌数量增加(P＜0.05,P＜0.01),肠杆菌、肠球菌、酵母菌减少(P＜0.05,P＜0.01),且治疗后观察组拟杆菌、双歧杆菌、乳酸杆菌数量多于对照组(P＜0.01),肠杆菌、肠球菌、酵母菌少于对照组(P＜0.01).结论 参芪地黄汤加减治疗DKD气阴两虚证疗效显著,既可改善中医症状,减轻蛋白尿,保护肾功能,还能减轻患者慢性微炎症状态和恢复肠道菌群平衡,临床疗效优于单纯西医治疗.