【摘 要】
：
该文制定项目实施质量评分标准,应用PDCA理论对医疗器械临床试验质量展开专项整治活动。科室2011年1月至2012年12月期间完成的试验10项为对照组,2013年1月至2014年12月期间完
论文部分内容阅读
该文制定项目实施质量评分标准,应用PDCA理论对医疗器械临床试验质量展开专项整治活动。科室2011年1月至2012年12月期间完成的试验10项为对照组,2013年1月至2014年12月期间完成的9项为PDCA整治组,统计临床试验质量得分以及各要素的得分情况。结果显示PDCA整治组试验质量得分高于对照组（81分vs.51分,P〈0.001）。除不良事件外的各质量要素得分均高于对照组（P〈0.001）。本科室利用PDCA循环在医疗器械临床试验整治活动中采取的各项措施切实有效,临床试验质量得到显著提高。
其他文献
堡垒机是管控IT运维人员访问核心IT资产的专用系统主机。使用基于应用代理的运维堡垒机取代传统的基于录像的堡垒机,审计效率和安全系数至少可以提高1个数量级。在介绍运维堡
未成年人犯罪是影响社会安定团结和经济发展的重要社会问题之一,因而成为各个国家关注的焦点发展态势问题。近年来我国未成年人犯罪的形势不容乐观,呈现出了数量上涨、形式多
采用淮河流域35个地市2010年社会经济、网络调查和水环境污染相关数据,在突出主导因素和可操作原则的基础上,系统的构建了流域水污染防治综合评价体系,运用熵权法对流域各市
我国自行车工业经过几十年的不断发展,已成为世界自行车生产大国,产量占世界总产量的40％,列世界第一;整车出口数量超过1000万辆,占世界的45％,列世界第一;同时整车生产能力、社
随着北部湾经济区物流市场容量的不断扩大以及中国—东盟自由贸易区逐步完善,做大做强物流产业成为当务之急。物流市场主体是物流产业发展的主导因素。本文针对广西北部湾经
碳排放定量评价是碳减排政策制定的依据。家庭作为产品和服务消费的主体,其能源需求及碳排放问题正日益引起国际社会和科学界的关注与研究。本文在界定家庭碳排放及其构成等
如今,我国已进入高铁时代,各地高速铁路建设得如火如荼。高速铁路的快速发展,反映了经济发展和社会进步对新型运输方式的巨大市场需求,也体现出交通运输面向市场需求所做出的
有机发光二极管(OLED)因其独特的优势被视为第三代显示技术,并在照明领域有广泛的应用前景。OLED器件的发光性能与驱动电压有着密切的联系。低压驱动能够有效地降低器件所产生不必要的焦耳热,以及提高器件的综合性能,从而保证器件的稳定性。如何通过降低蓝光器件的工作电压并延长器件的工作寿命一直是OLED研究的一个瓶颈。在本论文中,我们以代表性的荧光与磷光材料制备了两个体系蓝光电致发光器件,通过合理优化器
<正> 大家知道,两人对面交谈是用“口说”和“耳听”进行的。在说话人双方距离延长到听不到话音的情况下能否通过“视觉”来继续交谈呢?回答是:能。用“视力”谈话,常见的方