【摘 要】
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目的:考察双歧杆菌乳杆菌三联活菌片、阴道用乳杆菌活菌胶囊在不同贮藏温度下的稳定性,以及双歧杆菌乳杆菌三联活菌片在人工胃液和人工肠液中的稳定性,为这2种药品的合理使用提供依据.方法:以新出厂日期和近1年效期的上述2种药品为研究对象,考察样品在2℃ ～8℃,20℃,25℃,30℃的贮藏温度下的稳定性,同时考察双歧杆菌乳杆菌三联活菌片在pH值范围为1.5～4.5的人工胃液中稳定性,以及胆盐浓度范围为0.03％ ～0.3％的人工肠液中稳定性.结果:该2种药品在2℃ ～8℃的贮藏条件下质量非常稳定.而脱离冷链条件后
【机 构】
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北京医院药学部,国家老年医学中心,中国医学科学院老年医学研究院,北京市药物临床风险与个体化应用评价重点实验室(北京医院) ,北京100730
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目的:考察双歧杆菌乳杆菌三联活菌片、阴道用乳杆菌活菌胶囊在不同贮藏温度下的稳定性,以及双歧杆菌乳杆菌三联活菌片在人工胃液和人工肠液中的稳定性,为这2种药品的合理使用提供依据.方法:以新出厂日期和近1年效期的上述2种药品为研究对象,考察样品在2℃ ～8℃,20℃,25℃,30℃的贮藏温度下的稳定性,同时考察双歧杆菌乳杆菌三联活菌片在pH值范围为1.5～4.5的人工胃液中稳定性,以及胆盐浓度范围为0.03％ ～0.3％的人工肠液中稳定性.结果:该2种药品在2℃ ～8℃的贮藏条件下质量非常稳定.而脱离冷链条件后,双歧杆菌乳杆菌三联活菌片,在20℃ ～25℃的条件下可放置5～10 d,在30℃条件下可放置3 d;阴道用乳杆菌活菌胶囊,在20℃ ～25℃的条件下可放置10～60 d,在30℃条件下可放置9 d.双歧杆菌乳杆菌三联活菌片,在pH值范围为1.5～4.5的人工胃液中,耐胃酸时间为60～120 min;在胆盐浓度范围为0.03％ ～0.3％的人工肠液中,耐胆盐时间为30～300 min.结论:双歧杆菌乳杆菌三联活菌片和阴道用乳杆菌活菌胶囊在2℃ ～8℃条件下质量稳定.该2种药品在脱离说明书规定的贮藏温度后,短时间常温放置可保证质量不受影响,但该2种药品在使用过程中,仍需要严格按照说明书要求进行贮藏;双歧杆菌乳杆菌三联活菌片在体外具有较好的耐胃酸和胆盐能力.
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