【摘 要】
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药品抽检中,销售和使用环节抽样的不合格中药饮片在监管过程中经常遇到标示生产企业否认生产的情况.针对这一问题,梳理药品追溯的政策法规,搜集药品质量通告中不合格中药饮片
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,北京 102629国家药品监督管理局,北京 100037;
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药品抽检中,销售和使用环节抽样的不合格中药饮片在监管过程中经常遇到标示生产企业否认生产的情况.针对这一问题,梳理药品追溯的政策法规,搜集药品质量通告中不合格中药饮片标示生产企业否认生产的情况,借鉴ICHQ9的风险管理工具HACCP进行风险分析和关键控制点分析,建议加强中药饮片追溯法治建设,建全追溯体系,彻查问题产品来源,加强药材市场监管和零售、使用环节监管,联合惩戒制假和故意否认生产行为,为解决这一问题提供参考.
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