国家食药监总局印发《医疗器械标准规划(2018-2020年)》:3年内制修订300项医疗器械标准

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近日,国家食品药品监管总局印发《医疗器械标准规划(2018-2020年)》(以下简称《规划》),提出到2020年建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系;制修订医疗器械标准300项,标准覆盖面进一步提升,标准有效性、先进性和适用性显著增强;医疗器械标准制修订更加及时,标准制修订管理更加规范,标准实施与监督进一步强化;医疗器械标准化国际合作交流更加深入,国际影响力和话语权逐步提升的总体目标.
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