目的 :观察胰岛素联合多种口服降糖药治疗血糖控制仍未达标的2型糖尿病患者加用达格列净的疗效。方法:采用随机、单盲、安慰剂对照前瞻性研究。60例胰岛素联合2种或以上不同作用机制的口服降糖药治疗血糖未达标的2型糖尿病患者随机分为达格列净组与安慰剂组各30例,达格列净组加用达格列净10 mg/d,疗程12周。检测2组干预前后的平均空腹血糖、平均餐后2 h血糖、24 h葡萄糖曲线下面积、血糖变异系数、高血糖百分比和低血糖百分比、糖化血红蛋白、空腹和餐后2 h C肽、血酮、血尿酸、血脂、血压、体重和每日胰岛素剂量,同时监测24 h尿糖、蛋白、尿酸的定量,每周1次定期查尿常规,严密观察不良事件。结果:干预前2组各项基线指标相近(P>0.05)。治疗结束后安慰剂组各项指标较干预前均无明显改变(均P>0.05)。达格列净组治疗后平均餐后2 h血糖、24 h葡萄糖曲线下面积、血糖变异系数、高血糖百分比分别下降(4.6±1.8)mmol/L、(341±112)mmol/L、3.2±0.9、54.7%±19.8%,明显低于安慰剂组(均P<0.01);平均空腹血糖、糖化血红蛋白、三酰甘油、血尿酸与每日胰岛素剂量则下降(1.3±0.9)mmol/L、1.4%±0.9%、(0.3±0.5)mmol/L、(30±10)μmol/L、(8±6)U/d,且低于安慰剂组(均P<0.05);总胆固醇下降(0.4±0.7)mmol/L(P<0.05),但与安慰剂比较差异无统计学意义;24 h尿糖和尿酸排泄分别增加(37.8±9.9)g、(128±92)mg/24 h,高于安慰剂组(分别P<0.01和<0.05)。结论 :达格列净可以明显降低胰岛素联合多种口服降糖药治疗未达标的2型糖尿病患者的血糖,并降低血糖的波动,未明显增加低血糖等不良反应。