【摘 要】
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目的:研究提高肌醇烟酸酯片的质量标准。方法:采用RP-HPLC法,色谱条件为C18色谱柱,流动相:pH 6.0磷酸盐缓冲液-乙腈（70∶30,v/v）为流动相;检测波长262 nm。进样量20μL。结果:
【机 构】
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大连市药品检验所,大连市药品不良反应监测中心
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目的:研究提高肌醇烟酸酯片的质量标准。方法:采用RP-HPLC法,色谱条件为C18色谱柱,流动相:pH 6.0磷酸盐缓冲液-乙腈（70∶30,v/v）为流动相;检测波长262 nm。进样量20μL。结果:该法专属性良好,线性范围为0.300521.04μg·mL-1,相关系数:r=0.9998。平均回收率为100.1%。该法同时用于有关物质的检查。检出限为9.02×10-5mg·mL-1,定量限浓度为30.05×10-5mg·mL-1。强制降解实验结果表明,RP-HPLC专属性良好。结论:该法专属性强、灵敏可靠,适用于肌醇盐酸酯片的质量控制。
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