论文部分内容阅读
目的考察辅料对培哚普利叔丁胺盐稳定性的影响,为提高制剂中药物的稳定性提供参考。方法将培哚普利叔丁胺盐与各种辅料的混合物在60℃条件下敞口放置10d后测定样品中主药及有关物质含量,并与0d样品比较,根据二者量的变化考察混合物中药物的稳定性。结果培哚普利叔丁胺盐在微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁等辅料的混合粉末中稳定性均显著下降;在聚维酮K30、共聚维酮VA64、羟丙甲纤维素E6、优特奇E100等辅料的混合粉末中稳定性无显著变化;在与预胶化淀粉、低取代羟丙基纤维素的混合粉末用水制成粒