【摘 要】
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【目的】优选苯磺酸氨氯地平舌下片最佳制备工艺,并建立溶出度及含量测定方法。【方法】将苯磺酸氨氯地平制成β-环糊精包合物,以崩解时限为参数,采用正交设计法优化片剂处方
【机 构】
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武警后勤学院附属医院药剂科,武警后勤学院救援医学系
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【目的】优选苯磺酸氨氯地平舌下片最佳制备工艺,并建立溶出度及含量测定方法。【方法】将苯磺酸氨氯地平制成β-环糊精包合物,以崩解时限为参数,采用正交设计法优化片剂处方,以紫外分光光度法测定溶出度,采用高效液相色谱法法测定舌下片的含量。【结果】优化工艺制备的舌下片在1 min内崩解,10 min时体外溶出达到90%以上。所建立的苯磺酸氨氯地平含量测定方法,样品浓度在10~70μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系,标准曲线方程:A=18 914C+13 640,r=0.9993;平均回收率为99.16%,RSD为0.45%(n=9)。【结论】苯磺酸氨氯地平舌下片符合药典要求。含量测定方法精确度高,重现性好,操作简便。
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