目的观察中药联合高效抗反转录病毒疗法(highly active antiretroviral therapy,HAART)对艾滋病(acquired immune deficiency syndrome,AIDS)患者预后的影响。方法将2012年10月—2014年10月云南省中医中药研究院防治艾滋病试点项目治疗基地的437例AIDS患者根据临床分期及治疗方法分为ⅡA期空白组(患者拒绝中西药治疗)、ⅡA期中药组(患者拒绝接受HAART治疗,仅采用扶正抗毒丸或康爱保生丸治疗)、ⅡB期西药组(只接受HAART治疗)、ⅡB期中西药结合组(根据辨证接受扶正抗毒丸+HAART或康爱保生丸+HAART治疗)、Ⅲ期西药组及Ⅲ期中西药结合组(治疗方法分别同ⅡB期西药组及ⅡB期中西药结合组)。疗程为24个月。分别在治疗12、24个月时,观察各组AIDS患者发病和死亡人数所占百分比。结果 (1)治疗12、24个月,各组ⅡA、ⅡB期患者所占百分比呈逐渐降低趋势,Ⅲ期(发病期)及死亡患者所占百分比呈逐渐升高趋势,但各组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(2)ⅡA期患者:与ⅡA期空白组比较,中药组ⅡA期患者所占百分比升高,ⅡB期、Ⅲ期及死亡患者所占百分比降低,差异无统计学意义(P>0.05);(3)ⅡB期患者:与ⅡB期西药组比较,中西药结合组ⅡA、ⅡB期患者所占百分比均升高,但差异亦无统计学意义(P>0.05),Ⅲ期(发病期)死亡患者所占百分比则明显降低(P<0.05);(4)Ⅲ期(发病期)患者:与Ⅲ期西药组比较,中西药结合组ⅡA、ⅡB期患者所占百分比均升高,Ⅲ期(发病期)死亡患者所占百分比降低,差异无统计学意义(P>0.05)。结论无论是否接受治疗、接受何种治疗,AIDS患者发病和死亡人数所占百分比随着时间的推移均呈现逐渐升高的趋势。中西药结合(扶正抗毒丸+HAART疗法或康爱保生丸+HAART疗法)能显著降低ⅡB期死亡患者所占百分比。