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本临床试验目的是对氟罗沙星进行安全性及有效性评价。采用随机对照开放试验方法，选用洛美沙星作对照药，两组治疗泌尿道感染和呼吸道感染各30例，同时完成氟罗沙星开放试验50例，共110例。氟罗沙星与洛美沙星给药方法均为200mg/次，每日2次，或400mg，每日1次，疗程7～14天。随机对照氟罗沙星组细菌培养阳性率83.3％；有效率93.3％；细菌清除率92.3％，不良反应发生率9.4％；洛美沙星对照组分别为80.0％，90.0％，87.5％，6.7％；以上结果经统计学处理差异无显著性（P>0.05）。氟罗沙星随机加开放试验共治疗各种细菌性感染患者80例，总有效率90.0％，细菌阳性率83.8％，细菌清除率88.2％，不良反应发生率9.6％。表明氟罗沙星为广谱、高效、安全的抗菌药物。