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目的对研制的二乙酰吗啡盐酸盐标准物质进行定值,并评定定值结果的不确定度。方法采用定量核磁共振法和质量平衡法进行定值;采用液质联用法用于有机物杂质的定性分析,采用电感耦合等离子质谱法、离子色谱法、顶空-气质联用法和卡尔费休滴定法测定无机阳离子、阴离子、挥发性有机溶剂残留和水分等杂质的含量。结果定量核磁共振法的纯度为95.6%,不确定度为0.13%;质量平衡法的纯度为95.3%,不确定度为0.93%。结论二乙酰吗啡盐酸盐标准物质的纯度值为95.6%,扩展不确定度为1.2%(k=2)。