【摘 要】
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继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)可增加慢性肾脏病(CKD)患者的心血管事件风险和心血管死亡率.西那卡塞可安全有效地降低伴SHPT的CKD患者的甲状旁腺激素(PTH)水平,但目前尚缺乏
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继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)可增加慢性肾脏病(CKD)患者的心血管事件风险和心血管死亡率.西那卡塞可安全有效地降低伴SHPT的CKD患者的甲状旁腺激素(PTH)水平,但目前尚缺乏该药在中国终末期肾病患者有效性和安全性数据.本研究拟通过Ⅳ期多中心、开放标签研究(ACTI VE)探究西那卡塞在中国维持性血液透析患者的有效性和安全性.研究分两个阶段进行:第一阶段是为期32周的药物干预队列研究,旨在观察西那卡塞治疗的有效性和安全性;第二阶段是为期20周的真实世界观察,完成药物干预队列的患者自行选择是否继续服用西那卡塞治疗.患者在入组前基线全段甲状旁腺激素(iPTH)≥300 pg/ml,且至少已接受了12周的维持性血液透析治疗.主要疗效指标是西那卡塞治疗20周和32周患者的iPTH达标率(150 pg/ml≤iPTH＜300 pg/ml).
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