【摘 要】
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目的:建立抗精神分裂药物佐替平原料中有关物质的测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱系统为:Phenom enex C18色谱柱,流动相为0.05 mol.L-1乙酸铵(用三乙胺调节pH7.0)-乙
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目的:建立抗精神分裂药物佐替平原料中有关物质的测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱系统为:Phenom enex C18色谱柱,流动相为0.05 mol.L-1乙酸铵(用三乙胺调节pH7.0)-乙腈(20∶80),检测波长260 nm。结果:佐替平主峰与有关物质峰均分离良好;3批样品中杂质峰面积之和均未超过对照液主峰面积。结论:本法专属性强,能够有效控制佐替平原料的质量。
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