【摘 要】
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目的促进我国药品说明书孕妇及哺乳期妇女用药内容的完善与规范,保障孕妇及哺乳期妇女用药安全有效。方法通过文献分析的方法,总结目前我国药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局药品评价中心
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目的促进我国药品说明书孕妇及哺乳期妇女用药内容的完善与规范,保障孕妇及哺乳期妇女用药安全有效。方法通过文献分析的方法,总结目前我国药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药标示存在的问题并进行原因分析,提出相应的风险控制建议。结果目前我国部分药品说明书孕妇及哺乳期妇女用药内容存在标示不足或不明确现象,此与孕妇及哺乳期妇女用药研究及企业责任意识不足等因素相关。结论在加强孕妇及哺乳期妇女用药的研究与评价、强化企业责任意识的同时,建议业界制定相应的权威指南与说明书规范用语,并加强对说明书的监管,促进药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药信息的完善与规范,增强对用药人群的指导性。
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