背景与目的:乳腺癌保乳术后全乳大分割放疗的安全性和有效性在多项随机临床试验中已经得到证实,但全乳大分割瘤床同期加量的放疗模式目前仍不明确。本研究旨在探讨中国人群早期乳腺癌保乳术后大分割放疗同期瘤床加量的安全性及有效性。方法:前瞻性入组保乳术后切缘阴性、病理诊断为浸润性癌、分期pT_1-2N₀M₀、术中瘤床钛夹标记的患者接受全乳大分割同期瘤床加量放疗（ClinicalTrail.gov:NCT02617043）。放疗处方剂量为全乳计划靶体积（planned target volume,PTV） 40 Gy/15次/3周,同期瘤床加量至48 Gy/15次/3周。放疗后评估急性不良反应、美容效果以及预后。结果:2015年1月—2016年8月,共计358例患者前瞻性连续性入组本研究。患者中位年龄45岁（25～71岁）,71.2%（255例）为绝经前的年轻女性,其中T₁和T₂患者分别为276例（77.1%）和82例（22.9%）。放疗期间及放疗后3个月内,53.6%和8.1%的患者出现Ⅰ～Ⅱ度的放射性皮炎,主要表现为放疗区红斑（38.8%）以及放疗后干性脱皮（41.3%）。13例（3.6%）患者出现湿性脱皮,主要位于乳头、乳晕区,无Ⅲ度以上放射性皮炎。4例Ⅰ度放射性肺炎,1例Ⅲ度放射性肺炎。美容效果自评"极好"和"好"率分别为37.0%和44.8%。中位随访28.3个月（6.0～40.7个月）,3例患者出现局部区域复发,4例远处转移（2例合并复发）,2年无病生存率（disease-free survival,DFS）为98.6%。结论:对于早期乳腺癌保乳术后患者,全乳大分割同期瘤床加量放疗不良反应轻、耐受性好,具有一定的安全性及有效性,其晚期不良反应以及对疾病局部控制的有效性仍需长期随访来证实。