【摘 要】
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目的 研究美伐他汀经微生物转化制备普伐他汀过程中降低相关组分含量的办法。方法 通过调整Actinomadura菌株的培养条件 ,HPLC方法测定相关物总含量的变化 ,HypersilC18(10
【机 构】
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广东蓝宝制药有限公司; 广东蓝宝制药有限公司 清远511515; 清远511515; 清远511515;
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目的 研究美伐他汀经微生物转化制备普伐他汀过程中降低相关组分含量的办法。方法 通过调整Actinomadura菌株的培养条件 ,HPLC方法测定相关物总含量的变化 ,HypersilC18(10 0mm× 4 0mm ,5 μm )柱 ,甲醇∶磷酸盐缓冲液为流动相。结果 实验表明 ,在种龄 60h ,温度 3 0℃ ,培养基中酶母粉、(NH4) 2 SO4含量分别为 16、0 4g/L ,KH2 PO4、MgSO4浓度为 0 3、0 8g/L等工艺条件下 ,发酵水平与原工艺相当 ,相关物总含量从 12 6%降至 5 0 %以下。结论 按本工艺 ,提取步骤得以简化 ,精制品质量稳定
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