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医院医疗设备是开展诊疗、检验、预防、放射、教学等各项工作的重要工具。随着先进的医疗技术和现代化医疗设备在医学诊断、手术治疗、康复医疗服务领域的大量应用，如何科学管理医疗设备使其能充分、高效的运用于临床，提高医院医疗服务水平，已经越来越受到医院的重视。由于医疗设备数量的增加和使用频率的增高，其管理、维护等方面的问题也随之而来。医疗设备档案是医院对其进行正常使用、维护和技术性能开发不可缺少的资料，建立医疗设备档案管理制度非常必要。
一、医疗设备档案的内容
1、全院和各科室医疗设备报表，包括设备编号、设备名称、型号、产地、价格、经费来源、设备分类、用途、购置日期、启用日期、使用科室等。
2、医院每年通过设备管理委员会讨论同意的医疗设备采购计划、大型设备申报文件和医疗设备的出入库登记。
3、医疗器械审批表、医疗器械论证表、考察报告、谈判记录、设备委员会讨论备忘录、供应商资质证明、医疗器械三证并加盖供货单位公章，需政府采购的要填写政府采购登记表，需国际招标的要招标代理协议、投标文件，需进口设备的要外贸代理协议、货运单、海关报关单、商检部门的检测文件、免税证明、检验检疫证明、报价单，是大型医用设备的要厅、部下发的大型设备资源配置许可文件。
4、货物配置清单，随机文件，医疗器械开箱验收鉴定书，产品价格，产品样本，使用和维修手册，线路图及有关技术资料，合格证。
5、操作规程、维护保养制度，安装调试记录及使用维修记录，性能鉴定书。
6、医院每年强制检定医疗设备统计表，各类医疗设备的计量要求和标准及计量结果与计量周期。
7、设备改装、医疗器械报废审批表。
二、医疗设备档案的作用
1、便于把好医疗设备购置的第一关
医疗设备按照其功能可以概括为诊断设备、治疗设备和辅助设备三大类。医疗服务的需求最先反映在设备档案之中，它是医疗需求的第一信号，它能为临床科室是否购置新设备提供可靠、有用的依据。在这三大类中，哪些急需采购、哪些暂时不购、哪些坚决采购，通过查阅设备档案清清楚楚、一目了然。在三大类医疗设备档案管理中，整理和建立诊断设备档案非常重要，特别是对一所综合性医院尤为重要。正确选购诊断设备有利于患者病情的有效治疗，盲目和重置设备必然给医院带来不必要的浪费。此时此刻，设备档案需要发挥有效地引导作用，通过已建立的医疗设备档案体系把好第一关，确定购置与否，避免重复购置，为医院把关，降低成本、减少浪费。
2、方便医疗设备的保养与维修
通过医疗设备的使用记载，查阅设备的技术情况、完好率、利用率、维修率、报废率，从而提前报告和督促有关维修科室及时进行医疗设备维修。坚持把设备运行状况记录纳入设备管理系列，虽然有一些麻烦和难度，但做好了之后就能够拓展和延伸医疗设备档案管理服务的范围，为医院降低成本，增加可观的经济效益。正如我们工作中平时所见，有些科室为了获得短期经济效益，对使用率较高的医疗设备长期使用磨损，无记录、无记载、拼设备拼消耗，一旦出现故障，维修起来十分困难，有些因维修费用高昂而提前进入报废行列，其结果是不仅给医院造成经济损失，而且会影响病人的继续诊断治疗。
3、提高医疗技术人员对设备档案知识的认识
通过对医务人员宣传档案方面的知识，提高医疗技术人员的档案意识，进一步了解设备档案的范围、类别以及为社会提供服务的途径，在设备使用过程中，注重档案资源潜在的知识价值，注重原始资料的积累与保存，为今后仪器设备的良好运行提供更好的保障，进而发挥其应有的作用。
三、加强医疗设备档案的管理
1、强化归档意识，建立健全设备档案管理制度
（1）制度化管理。制度建设是做好档案工作的有力保障，建立并完善设备档案的保管制度，不断提高管理水平，使设备档案处于最佳保管状态，便于随时开展有效的服务。建立并完善设备档案的借阅与使用权限制度，严格控制设备档案的查阅，严禁非技术人员未经允许查阅设备档案，加强设备档案的安全性和保密性。
（2）标准化管理。设备档案管理正在纳入医疗质量目标管理制度中，从档案的收集、整理到最后的分类、编号及案卷目录、卷内目录的书写符合档案局对设备档案要求的规定及标准，做到条理清楚、目标明确、保存完整，为今后的提供利用打下良好的基础。
（3）现代化管理。随着现代信息技术及网络技术的快速发展，档案部门需要不断更新技术和设备才能满足社会的需要，同时档案人员也必须具备现代计算机的实际操作能力，可以通过多形式、多层次的培训不断更新知识结构，提高专业技能和专业素质，科学的管理和保存档案，逐步提高医疗设备档案的管理水平。通过互联网建立统一的医疗设备档案数据库，实现资源整合和共享，便于医疗设备使用效益的分析，充分发挥档案的潜在价值，为有效应对突发事件和紧急事件提供信息保障，为医疗工作提供高效、优质、快速的服务。
2、将设备档案的管理纳入医疗质量目标管理
设备档案应纳入医院的医疗质量目标管理，建立健全专职档案人员目标管理体系。要设立档案管理委员，由主管领导和有关科室负责人组成，综合档案室下设设备档案分室及兼职档案人员，建立科学的、完整的档案管理网络。
在实际工作中，专职档案人员定期对设备档案工作进行督察指导、业务培训，从购置仪器立项到仪器运营，不同阶段有不同的收集内容，明确分工，落实到人，发现问题及时纠正，相关人员要积极配合档案人员做好设备材料的收集、整理、分类等工作，掌握仪器购置进展过程中所形成的原始记录及随机材料，避免材料的缺失。
（作者单位：衡水市哈励逊国际和平医院）
一、医疗设备档案的内容
1、全院和各科室医疗设备报表，包括设备编号、设备名称、型号、产地、价格、经费来源、设备分类、用途、购置日期、启用日期、使用科室等。
2、医院每年通过设备管理委员会讨论同意的医疗设备采购计划、大型设备申报文件和医疗设备的出入库登记。
3、医疗器械审批表、医疗器械论证表、考察报告、谈判记录、设备委员会讨论备忘录、供应商资质证明、医疗器械三证并加盖供货单位公章，需政府采购的要填写政府采购登记表，需国际招标的要招标代理协议、投标文件，需进口设备的要外贸代理协议、货运单、海关报关单、商检部门的检测文件、免税证明、检验检疫证明、报价单，是大型医用设备的要厅、部下发的大型设备资源配置许可文件。
4、货物配置清单，随机文件，医疗器械开箱验收鉴定书，产品价格，产品样本，使用和维修手册，线路图及有关技术资料，合格证。
5、操作规程、维护保养制度，安装调试记录及使用维修记录，性能鉴定书。
6、医院每年强制检定医疗设备统计表，各类医疗设备的计量要求和标准及计量结果与计量周期。
7、设备改装、医疗器械报废审批表。
二、医疗设备档案的作用
1、便于把好医疗设备购置的第一关
医疗设备按照其功能可以概括为诊断设备、治疗设备和辅助设备三大类。医疗服务的需求最先反映在设备档案之中，它是医疗需求的第一信号，它能为临床科室是否购置新设备提供可靠、有用的依据。在这三大类中，哪些急需采购、哪些暂时不购、哪些坚决采购，通过查阅设备档案清清楚楚、一目了然。在三大类医疗设备档案管理中，整理和建立诊断设备档案非常重要，特别是对一所综合性医院尤为重要。正确选购诊断设备有利于患者病情的有效治疗，盲目和重置设备必然给医院带来不必要的浪费。此时此刻，设备档案需要发挥有效地引导作用，通过已建立的医疗设备档案体系把好第一关，确定购置与否，避免重复购置，为医院把关，降低成本、减少浪费。
2、方便医疗设备的保养与维修
通过医疗设备的使用记载，查阅设备的技术情况、完好率、利用率、维修率、报废率，从而提前报告和督促有关维修科室及时进行医疗设备维修。坚持把设备运行状况记录纳入设备管理系列，虽然有一些麻烦和难度，但做好了之后就能够拓展和延伸医疗设备档案管理服务的范围，为医院降低成本，增加可观的经济效益。正如我们工作中平时所见，有些科室为了获得短期经济效益，对使用率较高的医疗设备长期使用磨损，无记录、无记载、拼设备拼消耗，一旦出现故障，维修起来十分困难，有些因维修费用高昂而提前进入报废行列，其结果是不仅给医院造成经济损失，而且会影响病人的继续诊断治疗。
3、提高医疗技术人员对设备档案知识的认识
通过对医务人员宣传档案方面的知识，提高医疗技术人员的档案意识，进一步了解设备档案的范围、类别以及为社会提供服务的途径，在设备使用过程中，注重档案资源潜在的知识价值，注重原始资料的积累与保存，为今后仪器设备的良好运行提供更好的保障，进而发挥其应有的作用。
三、加强医疗设备档案的管理
1、强化归档意识，建立健全设备档案管理制度
（1）制度化管理。制度建设是做好档案工作的有力保障，建立并完善设备档案的保管制度，不断提高管理水平，使设备档案处于最佳保管状态，便于随时开展有效的服务。建立并完善设备档案的借阅与使用权限制度，严格控制设备档案的查阅，严禁非技术人员未经允许查阅设备档案，加强设备档案的安全性和保密性。
（2）标准化管理。设备档案管理正在纳入医疗质量目标管理制度中，从档案的收集、整理到最后的分类、编号及案卷目录、卷内目录的书写符合档案局对设备档案要求的规定及标准，做到条理清楚、目标明确、保存完整，为今后的提供利用打下良好的基础。
（3）现代化管理。随着现代信息技术及网络技术的快速发展，档案部门需要不断更新技术和设备才能满足社会的需要，同时档案人员也必须具备现代计算机的实际操作能力，可以通过多形式、多层次的培训不断更新知识结构，提高专业技能和专业素质，科学的管理和保存档案，逐步提高医疗设备档案的管理水平。通过互联网建立统一的医疗设备档案数据库，实现资源整合和共享，便于医疗设备使用效益的分析，充分发挥档案的潜在价值，为有效应对突发事件和紧急事件提供信息保障，为医疗工作提供高效、优质、快速的服务。
2、将设备档案的管理纳入医疗质量目标管理
设备档案应纳入医院的医疗质量目标管理，建立健全专职档案人员目标管理体系。要设立档案管理委员，由主管领导和有关科室负责人组成，综合档案室下设设备档案分室及兼职档案人员，建立科学的、完整的档案管理网络。
在实际工作中，专职档案人员定期对设备档案工作进行督察指导、业务培训，从购置仪器立项到仪器运营，不同阶段有不同的收集内容，明确分工，落实到人，发现问题及时纠正，相关人员要积极配合档案人员做好设备材料的收集、整理、分类等工作，掌握仪器购置进展过程中所形成的原始记录及随机材料，避免材料的缺失。
（作者单位：衡水市哈励逊国际和平医院）