目的观察恩替卡韦联合免疫制剂治疗免疫耐受期乙型肝炎病毒（HBV）携带者的临床疗效。方法按就诊顺序编号将66例HBV携带者随机分为治疗组33例和对照组33例。给予治疗组恩替卡韦联合重组乙肝疫苗（CHO细胞）20μg、重组人白细胞介素-II 20万单位和重组人粒细胞集落刺激因子75μg三角肌皮下注射，1次/m，疗程为3年；对照组只接受单纯的恩替卡韦治疗，疗程也为3年。治疗前后常规检测血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、HBV DNA、血清HBV标记物的变化。结果在治疗结束时，治疗组患者血清HBeAg阴转率、HBeAg血清转换率和HBV DNA阴转率分别为33.3%、24.2％和75.7%，显著高于对照组的12.1%、6.0%和51.5%（P<0.05）；在治疗结束后6个月时，治疗组血清HBeAg阴转率、HBeAg 血清转换率和 HBV DNA 阴转率分别为42.3%、27.2%和78.7%，也显著高于对照组的12.1%、6.0%和45.4%（P<0.05）；在治疗过程中两组部分患者ALT升高，其中治疗组为42.3%，显著高于对照组的9.0%（P<0.05）。结论核苷类药物联合免疫制剂治疗HBV携带者，在部分人群能打破免疫耐受，并获得病毒学清除。