目的:观察肺痿冲剂治疗肺间质纤维化的临床疗效及对肿瘤标记物CA19-9的影响。方法:将120例肺间质纤维化患者随机分为治疗组61例、对照组59例,2组患者均进行基础治疗,治疗组同时给予肺痿冲剂方每次100 mL,每日2次口服;对照组给予泼尼松每次30 mg,每日1次口服。治疗2个月后评价2组患者中医证候疗效及患者满意度,并观察2组患者治疗前后中医证候积分、呼吸困难评分、6分钟步行试验、肺功能[包括肺总量(TLC)、用力肺活量(FVC)、一秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1/FVC、一氧化碳弥散量(DLCO)]及肿瘤标记物CA19-9的变化。结果:治疗组与对照组中医证候总有效率分别为62.3%、32.2%,2组比较差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后治疗组中医证候积分、呼吸困难评分、6分钟步行试验、肺功能TLC、FEV1及肿瘤标记物CA19-9均较治疗前改善(P<0.05或P<0.01);对照组中医证候部分指标积分、呼吸困难评分较治疗前改善(P<0.05或P<0.01),但肺功能FVC反而较治疗前恶化(P<0.05)。治疗后治疗组与对照组比较,中医证候部分指标积分、生活质量部分指标评分、6分钟步行试验、肺功能FVC及肿瘤标记物CA19-9差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01),治疗组疗效优于对照组。结论:肺痿冲剂方治疗肺间质纤维化可减轻患者呼吸困难症状,改善患者生活质量、肺功能。并提示了肺痿冲剂可能有抑制IPF上皮细胞的凋亡及异常增生的作用。