【摘 要】
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目的:建立一种新型片剂蒜氨酸/蒜酶肠溶片有效的质量控制方法。方法:采用TLC法对蒜氨酸/蒜酶肠溶片中的蒜氨酸、潜在大蒜辣素进行定性鉴别;采用HPLC法对制剂中的蒜氨酸、潜在
【机 构】
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新疆医科大学; 新疆比尔兄弟生物技术有限公司; 新疆埃乐欣药业有限公司; 库车县人民医院;
【基金项目】
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国家自然科学基金(81260486);新疆研究生科研创新项目(XJGRI2013085)
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目的:建立一种新型片剂蒜氨酸/蒜酶肠溶片有效的质量控制方法。方法:采用TLC法对蒜氨酸/蒜酶肠溶片中的蒜氨酸、潜在大蒜辣素进行定性鉴别;采用HPLC法对制剂中的蒜氨酸、潜在大蒜辣素进行含量测定。结果:薄层色谱中蒜氨酸、潜在大蒜辣素特征斑点清晰;3批样品中蒜氨酸含量分别为55.24,49.60,54.90 mg/片,大蒜辣素含量分别为21.08,22.10,23.20 mg/片。辅料在整个研究中不干扰测定。结论:所建立质量控制方法可用于蒜氨酸/蒜酶肠溶片的质量控制。
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