肌苷口服液杂质分析及肌苷溶液的稳定性研究

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目的分析影响肌苷口服液澄明度的主要原因,并考察2%肌苷溶液在加热情况下和碱性条件下的稳定性。方法用高效液相色谱法确认肌苷口服液中的杂质,并通过测定2%肌苷溶液在不同时间不同条件下的含量来考察其稳定性。结果肌苷口服液中主要杂质为次黄嘌呤,2%肌苷溶液在60℃以下和弱碱性条件下较为稳定。结论次黄嘌呤和肌苷的析出是影响肌苷口服液澄明度的主要原因,2%肌苷溶液在70℃和80℃条件下的降解符合一级动力学反应,在pH值13.5时的降解符合零级动力学反应。
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