【摘 要】
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目的为国内制药企业合理布局高端制剂提供参考。方法基于全球医药产业高端制剂领域的发展现状,分析高端制剂发展面临的挑战,并提出发展策略。结果现阶段,美国、欧盟成员国、
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目的为国内制药企业合理布局高端制剂提供参考。方法基于全球医药产业高端制剂领域的发展现状,分析高端制剂发展面临的挑战,并提出发展策略。结果现阶段,美国、欧盟成员国、日本等国家仍是全球主要的创新药物研发市场。在全球新药产出速率大幅放缓的背景下,高效药物递送系统(DDS)发展迅速,其创新制剂与仿制药规模相当;随着对具有临床使用缺陷的药物领域的渗透,改良型高端制剂具有更大的市场增长空间。高端制剂产业发展面临着巨大挑战,如缺乏创新制剂研究的产业化研究平台,缺乏强大技术支撑的人才团队和复合型领军人才,中国的企业尚未成
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