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目的建立桂丹莪棱口服液的质量标准。方法采用HPLC法对桂丹莪棱口服液中芍药苷的含量进行测定。结果桂丹莪棱口服液中芍药苷的含量在0.308 2～6.164 0μg的范围内,有良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为98.68%,RSD=1.01%,桂丹莪棱口服液中芍药苷的含量为1.392 mg/mL。结论建立了桂丹莪棱口服液的质量标准,该方法操作易行,稳定可靠,可用于桂丹莪棱口服液中芍药苷的含量及该制剂的质量控制。