【摘 要】
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目的:提高脉络通胶囊的质量标准。方法:采用TLC法鉴别制剂中丹参、山楂、川芎、地龙,采用HPLC同时测定葛根素、芦丁、丹酚酸B含量。色谱条件为:Kromasil 100-5C18色谱柱(4.6
【机 构】
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扬子江药业集团有限公司,国家食品药品监督管理局药品审评中心,江苏省食品药品检验所,
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目的:提高脉络通胶囊的质量标准。方法:采用TLC法鉴别制剂中丹参、山楂、川芎、地龙,采用HPLC同时测定葛根素、芦丁、丹酚酸B含量。色谱条件为:Kromasil 100-5C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),柱温35℃,以甲醇(A)-1%冰醋酸溶液梯度洗脱(0~45 min,25%~45%A,45~55 min,45%~25%A),流速1.0 mL·min-1,检测波长254 nm。结果:TLC可鉴别丹参、山楂、川芎、地龙。葛根素的进样量在0.130 6~1.959 6μg呈现良好的线性,r=0.999 9;平均加样回收率97.77%,RSD 0.70%;芦丁的进样量在1.054 2~15.813 6μg呈现良好的线性,r=0.999 9;平均加样回收率98.66%,RSD0.89%;丹酚酸B的进样量在0.184 9~2.773 2μg呈现良好的线性,r=0.999 5;平均加样回收率99.55%,RSD 1.15%。结论:该法专属性强,重复性好,结果准确,可用于控制脉络通胶囊质量。
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