心可舒胶囊溶出度的研究

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目的建立心可舒胶囊溶出度实验方法,考察心可舒胶囊中丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B和葛根素的溶出行为。方法采用《中国药典》2010年版二部溶出度测定第一法,参照日本《医疗用药品品质情报集》中的溶出度试验条件,分别考察了心可舒胶囊在p H 1.2的人工胃液、p H 4.0醋酸盐缓冲液、p H 6.8磷酸盐缓冲液及水中的溶出行为,采用HPLC法梯度洗脱测定心可舒胶囊中丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B和葛根素的溶出度。结果心可舒胶囊中各厂家样品中的丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B和葛根素溶出情况良好,45 min时的溶出度均在80%左右,且溶出均一性好。结论该方法简便、准确,重复性好,可用于该胶囊的溶出度测定。
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