【摘 要】
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目的:建立一种基于液相色谱串联质谱技术(ID-LC/MS/MS)的血清总睾酮(T)参考测量程序并对常规检测系统进行正确度评价.方法:依据美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease
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目的:建立一种基于液相色谱串联质谱技术(ID-LC/MS/MS)的血清总睾酮(T)参考测量程序并对常规检测系统进行正确度评价.方法:依据美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention,CDC)公布的相关文件建立血清总睾酮参考测量程序.使用ID-LC/MS/MS法以及化学发光免疫分析(CLIA)法,同时可以对24份新鲜单人份血清进行检测,查出其中的睾酮浓度,然后根据EP09-A3,将测定结果进行比对,评价其检测价值.结果:采用ID-LC/MS/MS法和CLIA法的线性拟合方程为Y=0.86198X+0.12281(R2=0.96719),平均偏移为-10.4％.依据EP09-A3文件,睾酮项目CLIA法与ID-LC/MS/MS法的正确度的可能性大概想通过,但系统整体的正确度可能会出现偏低情况.结论:基于ID-LC/MS/MS技术的血清总睾酮参考测量程序能准确测定血清样本中总睾酮浓度.为保证临床样本中总睾酮测量结果的准确性,可用血清总睾酮参考测量程序(ID-LC/MS/MS法)评价临床常规检测系统的正确度.
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