观察菌群移植(FMT)联合水溶性膳食纤维和益生菌治疗慢传输型便秘(STC)的临床疗效和安全性。
方法前瞻性入组2015年4月2016年1月期间,南京大学医学院附属金陵医院收治的23例STC患者,予以FMT联合水溶性膳食纤维和益生菌治疗。具体方法:取标准健康供体新鲜粪便100 g置于无菌搅拌器内,加入500 ml无菌生理盐水,搅拌一定时间后将其依次通过孔径为2.0和0.5 mm的筛网,之后储存于-20℃冰箱内短期保存备用;制备流程时间≤1 h。FMT治疗共计9 d:前3 d为患者肠道准备阶段,每日口服万古霉素3 d(500 mg,2次/d);置鼻肠管每日上午缓慢(5 min)注入100 ml粪菌液,连续6 d。之后回家服用水溶性膳食纤维(果胶8g)和益生菌(双歧杆菌三联活菌胶囊),2次/d,服用4周。比较联合治疗前和治疗后12周时的患者PAC-SYM便秘症状评分、每周自主排便次数、胃肠生活质量评分及相关不良反应。本临床试验(ClinicalTrials.gov)注册编码为NCT02016469。
结果全组23例,其中男性7例,女性16例,年龄(49.6 ± 14.7)岁,体质指数(BMI)(21.2 ± 2.2)kg/m2,治疗前便秘病史(8.3 ± 5.9)年,1周排便次数(1.8 ± 0.7)次。经FMT联合水溶性膳食纤维和益生菌治疗后,患者第12周PAC-SYM便秘症状评分较治疗前明显下降[(1.3 ± 0.4)分比(2.3 ± 0.5)分],每周自主排便次数明显增加[(4.8 ± 2.0)次/周比(1.8 ± 0.7)次/周],胃肠生活质量评分(GIQLI)明显升高[(120.8 ± 21.3)分比(78.5 ± 15.5)分],差异均有统计学意义(均P < 0.01)。治疗后随访调查期间,患者治疗效果维持稳定,至第12周临床治愈率52.2%(12/23)(每周自主排便次数> 3次),临床缓解率69.6%(16/23)(与治疗前相比有明显改善)。在治疗后及随访12周期间内患者均未出现严重不良反应。
结论FMT联合水溶性膳食纤维和益生菌可安全有效地治疗STC,明显改善患者便秘症状及生活质量。