甲花片薄膜包衣的生产工艺优化

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目的:改进甲花片的制备工艺,将甲花片改为薄膜包衣片。方法:采用正交设计对甲花片处方工艺进行优化。结果:以2%羟丙甲基纤维素(70%乙醇溶液)为粘合剂取代淀粉浆,搅拌时间15min,颗粒水分为2%~4%,片芯硬度在3~4kg·mm-2,制成的包衣片合格率高,且崩解时限符合规定。结论:采用新处方工艺生产的甲花薄膜包衣片质量稳定,薄膜包衣合格率可达95%以上。
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