【摘 要】
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目的 对市售 7个厂家生产的 17批注射用头孢曲松钠产品进行质量比较 ,为临床应用提供参考。方法 参考美国药典、英国药典、欧洲药典、中国药典和原开发厂标 ,选择临床有意
【机 构】
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中国医学科学院-中国协和医科大学北京协和医院
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目的 对市售 7个厂家生产的 17批注射用头孢曲松钠产品进行质量比较 ,为临床应用提供参考。方法 参考美国药典、英国药典、欧洲药典、中国药典和原开发厂标 ,选择临床有意义的指标进行比较 ,包括澄清度、颜色、吸收值、水分、pH值、不溶性微粒、含量、降解产物或相关物质、聚合物、装量差异、有机溶剂残留量和西林瓶外壁残留等 12个方面。结果 按照中国药典的要求 ,所测各厂市售产品均合格。但如依更严格的标准来衡量则可发现差异。结论 不同厂家的产品确实存在一定的差异。
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