【摘 要】
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高风险医疗器械是指那些植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在风险的医疗器械产品。高风险医疗器械可分为植入性高风险医疗器械和体外循环和血液处理设备及管路。为
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高风险医疗器械是指那些植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在风险的医疗器械产品。高风险医疗器械可分为植入性高风险医疗器械和体外循环和血液处理设备及管路。为了保障患者使用植入性高风险医疗器械的安全有效，确保医疗质量和医疗安全，依据《医疗器械监督管理条例》及有关法规，结合我院临床实际情况，自2004年起我院制定并实施了植入性高风险医疗器械采购、使用操作规程，经过近2a的实施，有效地防范了操作风险。现就我科植入性高风险医疗器械的使用操作情况介绍如下。
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